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202402月25日

脐带血如何存? 这些规范文件要知道!

发布日期:2024-02-25 08:59    点击次数:190

脐带血储存已成越来越多家庭的选择,在宝宝出生时把脐带血进行储存,本来是想给孩子和家人提供一份保障,但是不少年轻爸妈在选择储存机构时犯了难,多家机构都声称自己可以储存脐带血,那到底真实情况如何?年轻爸妈们要擦亮眼!

脐带血内含丰富的造血干细胞以及其他多种细胞类型,是临床治疗血液疾病和免疫系统疾病的重要资源,被誉为“生命的种子”。但是也有部分家庭因为不了解储存脐带血的相关法律法规,被不法单位欺骗,导致自己的生命资源被白白浪费,那么今天,我们就一起来看看,如何保障自己的储存权益!

造血干细胞

具有实体保存意义的干细胞

富含造血干细胞的脐带血具有重要的医学价值已成共识,造血干细胞是现阶段具有实体保存意义的干细胞,其他类型的干细胞未来也将具有广阔的发展前景,但目前还处在科研阶段,尚未获得国家批准进入临床使用阶段。

《限制临床应用的医疗技术(2015版本)》中指出目前造血干细胞移植是唯一临床准入的干细胞医疗技术,造血干细胞的三大合法来源分别是骨髓、脐带血和外周血。

《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)》也指出脐带血造血干细胞移植技术适用于治疗急性白血病、骨髓增生异常综合征等恶性疾病;再生障碍性贫血,放射病等非恶性疾病;以及用于治疗部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病等。这也是国家对于脐带血造血干细胞的临床用途的明确指导说明,对其临床价值给予的肯定。

《国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版)》中对于造血干细胞来源合法的要求又做了重申:造血干细胞来源必须是合法机构,来源有骨髓、外周血、脐带血,供移植用非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供,供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。

《血站执业许可证》

储存机构的合法证明

在利益驱动下,无脐带血储存资质的机构层出不穷,严重扰乱了脐带血采集管理秩序,损害了脐带血储存者的利益,使一些储户面临着储存前说的“天花乱坠”,使用时却告知“不能用”的窘境,社会影响恶劣。2009年山东省卫健委发出通知,坚决查处医疗机构为外省和本省未取得《血站执业许可证》的机构采集、提供脐带血的非科研目的的医疗行为。

《血站执业许可证》是脐带血储存机构的合法凭证。根据《血站管理办法》第三条:血站分为一般血站和特殊血站。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和国家卫生健康委根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。第四十七条:未取得《血站执业许可证》的,不得开展采供脐带血造血干细胞等业务。第五十九条:有下列行为之一的,属于非法采集血液,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《献血法》第十八条的有关规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:1、未经批准,擅自设置血站,开展采供血活动的;2、已被注消的血站,仍开展采供血活动的;3、已取得设置批准但尚未取得《血站执业许可证》即开展采供血活动,或者《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动的;4、租用、借用、出租、出借、变造、伪造《血站执业许可证》开展采供血活动的。

所以家长们在选择脐带血的储存机构时,可直接索要该机构《血站执业许可证》并认真核对是否属实,确认储存机构的合法性。

山东省脐血库

省内正规合法的脐带血储存机构

目前山东省内经国家卫健委批准设立,获得《血站执业许可证》的脐血库仅有山东省脐血库,山东省脐血库是具有脐带血采集、保存及临床供应资质的脐带血储存机构。在我国,这样的正规脐血库也仅有七家,它们分别是山东、天津、北京、上海、四川、广东、浙江省脐血库。

根据《山东省卫生厅关于进一步规范脐带血采集工作的通知》(鲁卫医字〔2013〕89号)等有关规定,医疗机构只能向由国家卫健委批准设置,具备《血站执业许可证》的山东省脐带血造血干细胞库采集、提供脐带血。另根据《采供血机构设置规划指导原则》山东省脐血库只可在山东省内开展脐带血采集,不可跨区域采集。如在外省遇到自称“山东省脐血库工作人员”可采集储存脐带血的情况,一定要擦亮眼睛,谨防被骗。

山东省脐血库愿接受全体储户及全社会的共同监督,让每一份储存在山东省脐血库的脐带血都“有据可寻”,具有唯一身份标识,欢迎社会各界到库参观,储户家庭还可凭协议单号通过客服热线、山东省脐血库微信视频号及抖音号直播等方式查询脐带血的储存位置及储存状态,另社会各界也可以通过山东省脐血库微信视频号及抖音号直播观看了解脐带血储存的真实流程。

山东省脐血库在严把“质量关”,建立全周期质量保障体系,维护每一个家庭的储存权益的同时,还积极承担社会责任,不断发挥自身实力优势,积极整合社会资源,通过“火种工程”,“救助基金”以及“红十字公共库”等多个公益项目奉献爱心,为公益事业注入了新活力。截止目前,“火种工程”大型援助行动已经持续开展多年,共筹集善款千万余元,累计援助困难家庭200余个。在未来的发展中,山东省脐血库将继续在实现自身发展的同时为推动社会发展贡献力量!



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